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奧翔藥業(yè):國內領(lǐng)先的特色原料藥及醫藥中間體供應商
發(fā)布時(shí)間:[2021/04/18]
 奧翔藥業(yè):國內領(lǐng)先的特色原料藥及醫藥中間體供應商
位投資顧問(wèn)已告知 奧翔藥業(yè)(603229) 后市如何操作立即查看

  浙江奧翔藥業(yè)(行情603229,買(mǎi)入)股份有限公司主要從事特色原料藥及醫藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,并為客戶(hù)提供定制生產(chǎn)和研發(fā)業(yè)務(wù)。奧翔藥業(yè)秉持“研發(fā)促進(jìn)發(fā)展,大研發(fā)實(shí)現超常規快速發(fā)展”的發(fā)展理念,投入大量財力人力用于產(chǎn)品的研究分析開(kāi)發(fā),以研發(fā)帶動(dòng)規范市場(chǎng)產(chǎn)品注冊、GMP規范管理和EHS建設等多項工作。主要產(chǎn)品為特色原料藥及醫藥中間體,分為肝病類(lèi)、呼吸系統類(lèi)、心腦血管類(lèi)、高端氟產(chǎn)品類(lèi)、前列腺素類(lèi)和抗菌類(lèi)六個(gè)大類(lèi)。

  重視研發(fā)創(chuàng )新 產(chǎn)品豐富完備

  作為高新技術(shù)企業(yè),奧翔藥業(yè)非常重視產(chǎn)品的研究分析開(kāi)發(fā)。公司擁有完整的研發(fā)體系,包括設備完善、功能齊全的實(shí)驗室和放大驗證車(chē)間,具備完成小試、優(yōu)化及放大生產(chǎn)的開(kāi)發(fā)能力。公司研究開(kāi)發(fā)中心和化學(xué)制藥研究院分別被浙江省科技廳評為“省級高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心”、“省級企業(yè)研究院”,擁有院士工作站、博士后工作站、博士后創(chuàng )新實(shí)踐基地等優(yōu)秀的研發(fā)平臺,與多家高校及科研院所保持著(zhù)良好的研發(fā)合作關(guān)系,并準備組建省級藥物晶體工程中心。公司新型降壓藥物“鹽酸奈必洛爾原料藥”項目和抗真菌藥物“艾氟康唑的創(chuàng )新工藝研究”項目獲浙江省重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng )新專(zhuān)項驗收證書(shū),并有13項產(chǎn)品通過(guò)省級新產(chǎn)品的鑒定。

  通過(guò)長(cháng)期積累,奧翔藥業(yè)擁有了完整、豐富的產(chǎn)品梯隊。目前,公司成熟產(chǎn)品已有CS酸、恩替卡韋等五個(gè)產(chǎn)品,將在未來(lái)幾年內為公司提供穩定的收入和利潤來(lái)源;同時(shí),公司已經(jīng)完成了包括募投產(chǎn)品在內的數十個(gè)系列原料藥和中間體的研發(fā),待目標藥物專(zhuān)利到期,仿制藥申報上市后,即可實(shí)現規模銷(xiāo)售。此外,在研發(fā)原料藥和中間體的同時(shí),奧翔藥業(yè)已經(jīng)著(zhù)手從單一原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)向原料藥及制劑一體化生產(chǎn)企業(yè)的轉型,已經(jīng)在國內申報了雙環(huán)醇制劑、恩替卡韋制劑仿制藥以及1.1類(lèi)新藥布羅佐噴鈉原料藥及制劑的申報文件。其中,布羅佐噴鈉已獲得重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項實(shí)施管理辦公室推薦成為優(yōu)先審評品種,有望進(jìn)入審評“綠色通道”,大幅縮短新藥審評時(shí)間。2016年1月18日,CFDA下發(fā)布羅佐噴鈉原料藥及制劑的臨床批件。待評審通過(guò)獲批后,1.1類(lèi)新藥布羅佐噴鈉原料藥及制劑的上市銷(xiāo)售將成為公司重要的利潤來(lái)源之一。奧翔藥業(yè)通過(guò)不斷推出技術(shù)含量高、附加值高的新產(chǎn)品,拓寬了公司的業(yè)務(wù)鏈和與下游客戶(hù)的合作范圍,幫助公司在全球醫藥市場(chǎng)樹(shù)立良好的形象和口碑,為公司未來(lái)的發(fā)展和業(yè)績(jì)的增長(cháng)提供強有力的保障。

  產(chǎn)業(yè)化能力強 深得客戶(hù)信賴(lài)

  目前,奧翔藥業(yè)已經(jīng)構建起完善的原料藥研發(fā)流程和產(chǎn)業(yè)化系統,形成了以合成裝備完整先進(jìn)、合成工藝成熟豐富、產(chǎn)業(yè)化能力強以及質(zhì)量控制規范等為特征的化學(xué)原料藥生產(chǎn)制造能力優(yōu)勢,具備不同產(chǎn)品、多種特殊條件的化學(xué)合成生產(chǎn)制造能力。公司嚴格執行中國藥品GMP生產(chǎn)管理規范以及歐美日cGMP藥品生產(chǎn)管理規范,產(chǎn)品通過(guò)歐盟GMP、美國FDA等多個(gè)國家和地區藥政部門(mén)的注冊及認證,具備了參與全球醫藥產(chǎn)業(yè)鏈分工與競爭的優(yōu)秀能力與水平。

  通過(guò)持續不懈的努力,奧翔藥業(yè)憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品品質(zhì)和嚴格的質(zhì)量控制體系,在美國、歐洲、日本等規范市場(chǎng)上擁有較高的企業(yè)知名度和美譽(yù)度,現已通過(guò)多家著(zhù)名國際大型仿制藥和原研藥企業(yè)的合格供應商認證,在產(chǎn)品研發(fā)、認證、注冊和生產(chǎn)等方面與主要大客戶(hù)建立起長(cháng)期、穩定、密切的戰略合作伙伴關(guān)系。在目前穩定的大客戶(hù)模式下,公司在項目初期就為客戶(hù)提供原料藥和中間體的工藝研究開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究和安全性研究服務(wù),并提供所需要的原料藥和醫藥中間體,很自然地成為客戶(hù)在產(chǎn)品上市后的特色原料藥和醫藥中間體的供應商,具備較為明顯的先發(fā)優(yōu)勢。在服務(wù)過(guò)程中,奧翔藥業(yè)與客戶(hù)合作關(guān)系較為緊密,為公司提供了接觸、消化、吸收國際制藥行業(yè)先進(jìn)技術(shù)和在各個(gè)領(lǐng)域學(xué)習國際先進(jìn)理念、經(jīng)驗、方法的絕好機會(huì ),幫助公司綜合技術(shù)能力和綜合管理水平不斷得到提升。

  未來(lái),全球醫藥行業(yè)有望保持高速增長(cháng),隨著(zhù)“重磅炸彈”專(zhuān)利藥物的大量到期,全球仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展。奧翔藥業(yè)將以此為契機,優(yōu)化、整合公司現有資源,開(kāi)發(fā)出具有技術(shù)難度大、附加值高的產(chǎn)品,并逐步開(kāi)展制劑藥品生產(chǎn)以及為國外大型制劑藥品企業(yè)代理加工生產(chǎn),實(shí)現“醫藥中間體、原料藥、制劑”的一體化升級,實(shí)現“服務(wù)健康、創(chuàng )建品牌”的戰略目標,最終成為國內一流的特色醫藥企業(yè)。

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